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一次性使用无菌拭子

HPV自采样刷正在世界范围内得到广泛应用,宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤。我国每年约有13万宫颈癌新的病发案例,占世界新发病例总数的四分之一 ,发病率和死亡率一直居高不下。以往宫颈癌筛查都要到医院进行,一些女性因为来往医院路途折腾、挂号排队等候时间过长、为躲避疫情等种种原因延误了发现和治疗的时机。

产品参数

型号规格:B型

苏械注准:20182221745

适用范围:供临床进行宫颈细胞采样用

灭菌有效期:一次性使用无菌拭子经环氧乙烷灭菌,有效期为3年

产品结构:拭子的外表面应光滑,无杂质。无毛边、毛刺、塑流、采样头清洁、柔顺、柔软、无杂质、无断裂、破碎、脱落等现象,产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用无菌拭子由护筒、推杆、采样头、刷帽组成

产品优势

操作流程

宫颈癌检测采样刷经环氧乙烷灭菌,无菌、无毒,宫颈细胞采样操作过程中一共分为7个步骤

适应范围

★ 宫颈癌检测采样刷以无菌形式提供、供人体腔内如宫颈部位沾取生物样本检验使用,团体开展宫颈癌筛查项目的HPV宫颈样本自行采集活动使用,包括政府机构每年统一采购的HPV宫颈癌筛查项目使用、及企业团体宫颈癌筛查取样使用。

市场分析

★ 2017年在CSCCP会议上,北京大学人民医院妇产科教授介绍了HPV采样刷的全球共识,肯定它的效果:

1、自取样技术的核心是检测方法并不是取样器
2、样本由全国第三方实验室用PCR方法进行检测可获得与医生取样相同敏感性和特异性的检测结果
3、作为初筛方案,可以在任何地区或场所进行检测
4、可以数倍提高筛查效率

在2018年11月举行的第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年庆典上,中国妇产界的泰斗、中国宫颈癌防治工程、中华妇科肿瘤学疑难病会诊中心教授在大会发言时明确说明,HPV自采样刷由于其高敏感度、高重复性及强客观性,未来可解决 TCT 检测需要依赖大量有经验的细胞病理医师的问题有望成为资源匮乏地区宫颈癌预防计划中可承受负担的初筛方法。

木美健康科技研发(广州)有限公司

木美健康科技研发(广州)有限公司是一家致力于生命健康科学研究,医疗技术研发、医疗设备生产注册、检验耗材销售、生物试剂销售、软件批发、技术输出、OEM及互联网医疗产品销售的综合型企业。木美健康秉承科技医疗理念,专注于医疗研发创新及健康管理服务。公司有着强大的研发团队及各项目专业技术人才,公司奉行“平等、互助、创新”的企业理念,秉承“偕同白衣使者,开创健康未来”的使命,树立核心价值观,打造国际一流研发团队,充分利用国际医疗高科技术输入优势,坚持地提高自主创新能力,整合相关国内外的医疗研发及临床资源,努力研发高科技新产品,努力成为引领行业的先锋。公司研发的宫颈癌检测采样刷产品在2018年已获得两个注册证,此产品受到多个行内知名第三方检验中心及大型线上医疗平台的青睐,并签定合约开始投入市场。



HPV自采样刷正在世界范围内得到广泛应用,宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤。我国每年约有13万宫颈癌新的病发案例,占世界新发病例总数的四分之一 ,发病率和死亡率一直居高不下。以往宫颈癌筛查都要到医院进行,一些女性因为来往医院路途折腾、挂号排队等候时间过长、为躲避疫情等种种原因延误了发现和治疗的时机。

型号规格:B型
苏械注准:20182221745
适用范围:供临床进行宫颈细胞采样用
灭菌有效期:一次性使用无菌拭子经环氧乙烷灭菌,有效期为3年
产品结构:拭子的外表面应光滑,无杂质。无毛边、毛刺、塑流、采样头清洁、柔顺、柔软、无杂质、无断裂、破碎、脱落等现象,产品经环氧乙烷灭菌。由护筒、推杆、采样头、刷帽组成

产品优势

  • 温和、无刺激

    公司研发的HPV采样刷是由知名国际宫颈癌临床专家 邹长坪 教授亲自督导,专门按照亚洲人阴道结构及长度特性设计而成,护筒顶端弧形边缘口设计、光滑细腻、使产品进入阴道更加顺滑、温和、无刺激,刷头小巧、柔软、光洁、使用舒适感更强。

  • 无杂质、无毛边

    对阴道壁薄弱组织的保护度更高、护筒直径设计小巧使用更舒适,刷毛使用高科技新型材料经特殊技术工艺处理而成,柔顺、软硬适度、无杂质、无毛边、毛刺。

  • 更亲肤,更舒适

    采样头光洁、不易断裂脱落,使进入宫颈采样的过程更亲肤,更舒适,对宫颈内壁无刺激,刷头独特的四排毛分离设计使样本量采集的更多,凹槽设计给标本细胞提供了足够的储存空间,每组毛针密集的六排毛针设计使标本粘附性更好、牢固锁定在毛针根部不易脱落。

  • 准确抵达采集样本

    护筒长度设计按照亚洲女性阴道深度特别设计而成,护翼的特殊设计使采样者能够轻松达到盲采条件、准确抵达宫颈深处完成样本采集。

  • 避免交叉污染现象

    刷头直径设计与宫颈张力标准吻合,能够在极其舒适的状态下完成整个样本采集全过程。特别设计的刷头脱落装置,能够有效避免样本处理过程中的交叉污染现象,使样本处理全过程更轻松便捷,实验结果更准确。

  • 满足技术需求

    产品经环氧乙烷灭菌不易造成刷体分子结构断裂,不仅保护了使用者,而且满足了实验过程的技术需求。

操作流程

宫颈癌检测采样刷经环氧乙烷灭菌,无菌、无毒,宫颈细胞采样操作过程中一共分为7个步骤


1、净手

2、打开一次性使用无菌拭子外包装,包装勿弃。取下刷帽,将无菌拭子架在外包装上暂存。

3、采用分腿仰卧或分腿站立的姿势进行采样(例如塞入卫生棉条的方式,或阴道送药的方式)。将无菌拭子缓慢插入阴道,直到侧翼贴紧外阴。

4、单手抓住护筒,另一只手将紫色推杆向阴道深处推送,当推杆推到卡位时(推到底),会听到“咔哒”声,此时采样头才能到达正确采样位置。

5、左手捏住护筒,右手转动紫色推杆,同方向转动5次(每转动1次会有咔哒声,便于计数)。刷完5圈后,将推杆向外拉至下一个卡位将采样头收回护筒。

6、随后将整支拭子缓慢取出体外,采样头向上架在外包装上。

适应范围


三甲医院妇产科

体检中心

社区医疗

基层妇幼系统

居家检测

自助售卖机

★ 宫颈癌检测采样刷以无菌形式提供、供人体腔内如宫颈部位沾取生物样本检验使用,团体开展宫颈癌筛查项目的HPV宫颈样本自行采集活动使用,包括政府机构每年统一采购的HPV宫颈癌筛查项目使用、及企业团体宫颈癌筛查取样使用。

注意事项

1、禁忌症:儿童、经期女性、产褥期女性、孕期女性、无性生活史女性、未确定是否怀孕女性、60岁以上女性、及阴道出血者禁用。
2、警示以及提示内容:发现内包装破损,禁止使用、本产品为一次性使用灭菌拭子 不可重复使用。
3、灭菌有效期: 产品经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。


成功案例

宫颈癌检测采样刷受到国家相关组织对基层宫颈癌筛查任务的青睐,正在布局基层妇幼系统关于宫颈癌筛查项目的使用、已与行内知名第三方检验中心大型线上医疗平台等机构签订采购合同并已开展合作。

市场分析


★ 2017年在CSCCP会议上,北京大学人民医院妇产科教授介绍了HPV自采样刷的全球共识,肯定它的效果:

1、自取样技术的核心是检测方法并不是取样器
2、样本由全国第三方实验室用PCR方法进行检测可获得与医生取样相同敏感性和特异性的检测结果
3、作为初筛方案,可以在任何地区或场所进行检测
4、可以数倍提高筛查效率

在2018年11月举行的第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年庆典上,中国妇产界的泰斗、中国宫颈癌防治工程、中华妇科肿瘤学疑难病会诊中心教授在大会发言时明确说明由于其高敏感度、高重复性及强客观性,未来可解决 TCT 检测需要依赖大量有经验的细胞病理医师的问题有望成为资源匮乏地区宫颈癌预防计划中可承受负担的初筛方法。


公司简介

木美健康科技研发(广州)有限公司是一家致力于生命健康科学研究,医疗技术研发、医疗设备生产注册、检验耗材销售、生物试剂销售、软件批发、技术输出、OEM及互联网医疗产品销售的综合型企业。木美健康秉承科技医疗理念,专注于医疗研发创新及健康管理服务。公司有着强大的研发团队及各项目专业技术人才,公司奉行“平等、互助、创新”的企业理念,秉承“偕同白衣使者,开创健康未来”的使命,树立核心价值观,打造国际一流研发团队,充分利用国际医疗高科技术输入优势,坚持地提高自主创新能力,整合相关国内外的医疗研发及临床资源,努力研发高科技新产品,努力成为引领行业的先锋。公司研发的HPV新型自采样产品在2018年已获得两个注册证,此产品受到多个行内知名第三方检验中心及大型线上医疗平台的青睐,并签定合约开始投入市场。