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免疫抑制剂药物浓度监测(TDM)项目

————  TDM 4种免疫抑制剂测定试剂盒  ————

TDM实验试剂&相关耗材清单

分类 序号 名称 规格 品牌 备注
主试剂 1 他克莫司测定试剂盒 150 /450测试/盒 上海云泽生物科技有限公司 (健耕全资子公司) 1-4 在一个注册证;
其中3、4为含在主试剂盒附送
2 环孢霉素测定试剂盒 150 /450测试/盒
辅助试剂及耗材 3 样本萃取液 30ml/盒
4 定标品 六浓度各1支 /盒
5 日立杯 150个/包 附送
6 离心管 150个/包
质控 *? 质控自购 7 高值复合质控 2ml*6支 /盒 伯乐医学
Bio-Rad
合100元/次, 含他克莫司和环孢霉素
8 中值复合质控 2ml*6支/盒
9 低值复合质控 2ml*6支 /盒

产品资质

环孢霉素及他克莫司已取得国际认证,可与进口试剂媲美

TDM检测仪器及辅助设备介绍

原则上使用检验科自有设备(日立/贝克曼等生化仪)

销量较大客户建议使用:
1)日立3110全自动生化分析仪(立式)
2)FC300全自动生化分析仪 (台式)

检测辅助设备
设备品名 推荐品牌 提供商
漩涡振荡器 LABNET 上海云泽生物科技有限公司可提供
高速离心机 医院自备 医院可自备
移液器
UPS不间断电源

上海健耕医药科技股份有限公司

公司简介

健耕医药专注于器官移植领域。公司通过创新的技术及服务,旨在改善移植患者的长期存活。为了支持中国器官移植事业的发展,2015年12月健耕与中国器官移植发展基金会签订了总金额1132000元的捐赠协议,用于OPO会议赞助器官移植服务收费标准推进,以及全国器官保存与质量评估培训。2018年1月再次与中国器官发展基金会签订了总金额为1080000元的捐赠协议,用于支持器官移植受者健康管理项目。

健耕医药于2003年成立,2010年成立研发部门,开始进行器官移植相关产品的研发,发行人开始在中国引LifePort肾脏灌注运转箱。2013年建立上海云泽移植领域IVD产品研发基地。2015年创立股份公司,登陆新三板LifePort肾脏灌注运转箱产品取得中国医疗器械注册证。2016年完成对LSI的收购完善产品线,布局全球市场。2018年新生产研发中心落成自研个体化精准的诊断试剂产品启动临床注册。2019年,LifePort肝脏机械灌注产品进入临床验证阶段自研个体化精准的诊断试剂产品取得注册证。